2025-01-05 07:01:33
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗电气设备emc标准的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗电气设备emc标准的解答,让我们一起看看吧。
YY0505是我国的医疗器械标准,里面主要是提到的国内所有的医疗器械相关的EMC测试,均需要符合。现在是强制的了!一,标准以YY0505-2012医用电气设备为标准二,检测的项目1. CE-传导发射2. RE-辐射发射3. Harmonic-谐波电流4. Flicker-电压波动5. ESD-静电6. RS-辐射抗挠度7. EFT-脉冲群8. Surge-浪涌9. CS-传导抗挠度10. Dips-电压跌落11. PFMF-工频磁场
EMC认证是电磁兼容(Electro Magnetic Compatibility)的标准,由欧共体政府首先推出。欧共体政府规定,从1996年1月1起,所有电气电子产品必须通过EMC认证,加贴CE标志后才能在欧共体市场上销售;各国政府纷纷采取措施,对电气电子产品的EMC性能实行强制性管理。国际上比较有影响的EMC认证如欧盟2004/108/EC指令(EMC指令)、美国联邦法典CFR 47/FCC Rules等,都对电磁兼容认证提出了明确的要求。 EMC产品范围 ·家用无线电及电视接收器 ·工业制造设备 ·行动收音机 ·行动收音机及商用行动电话机 ·医疗及科学设备 ·信息科技设备 ·一般电器及家用电器 ·航空及航海用无线设备 ·教育用电子设备 ·电信网络及仪器 ·电台及电视发报机 ·照明灯及萤光灯
CE认证是欧盟的产品认证和清关认证,EMC和LVD是CE认证中的一个指令
1、机械指令(MD)
2、建筑产品指令(CPD)
3、低电压指令(LVD)
4、医疗器械指令(MDD)
5、无线电与通讯(R&TTE)
6、个人防护产品(PPE)
7、娱乐游艇设备(RCD)
8、燃具设备(90/396/EEC)
9、电磁兼容性(EMC)
航空工业与医疗产业是最先开始应用3D打印的领域。目前,3D打印已经在这两个方面实现了相当规模的应用。不过对于其它许多方面的应用来说,3D打印却并没有受到青睐,这是因为目前,这项技术缺乏统一的标准、认证和比较好的实例。
所以,尽快制定标准是非常必要的,特别是对于一些关键性的应用,比如医疗植入物(用于健康、治疗和提高生活质量),承载型结构部件,以及航空发动机部件(为了节约能源和提高性能)。
下面列出了针对不同潜在用途、涵盖3D打印和增材制造设备的安全标准:
(1) 家用/商用
国际:IEC 60950-1(信息技术设备)或IEC 62368-1(音视频、信息技术、通讯设备)
美国:UL 60950-1(信息技术设备)或UL 62368-1((音视频、信息技术、通讯设备))
欧盟:低电压指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU
到此,以上就是小编对于医疗电气设备emc标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗电气设备emc标准的4点解答对大家有用。
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